Betadex sulfobutyl ether natri

 

Tên	Betadex sulfobutyl ether natri
CAS số	182410-00-0
Công thức phân tử	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Trọng lượng phân tử	1135+158n
Vẻ bề ngoài	Bột trắng, ngọt ngào, vô hại và vô hại
Xét nghiệm	95.0%-105.0%
Phân loại	Lớp tiêm
Tiêu chuẩn chất lượng	USP\/EP
DMF số	030167

 

Cấu trúc phân tử:

 

 

Betadex sulfobutyl ether natri muối (SBECD)là một dẫn xuất anion hòa tan trong nước cao của -cyclodextrin. Nó thường được sử dụng như một tác nhân dược phẩm hoặc chất phức tạp trong ngành dược phẩm.

SBECD hoạt động như một chất hòa tan và chất ổn định cho các loại thuốc có độ hòa tan trong nước thấp. Bằng cách hình thành các phức hợp bao gồm với các phân tử thuốc, nó có thể tăng cường khả năng hòa tan, tốc độ hòa tan và khả dụng sinh học của thuốc. Nhóm ether sulfo-butyl trong SBECD mang điện tích âm, tương tác với các phân tử thuốc tích điện dương, do đó cải thiện tính kỵ nước và độ hòa tan của chúng. Điều này, đến lượt nó, góp phần tăng độ hấp thụ thuốc, tăng cường ổn định và cải thiện các đặc điểm công thức tổng thể. Hơn nữa, bản chất anion của SBECD cho phép nó hình thành các phức hợp không cộng hóa trị với các phân tử thuốc, do đó cải thiện tính ổn định, độ hòa tan trong nước và an toàn của chúng. Nó cũng có thể giúp giảm độc tính thận, ngăn ngừa tan máu do thuốc, kiểm soát tỷ lệ giải phóng thuốc và che giấu mùi hoặc mùi vị khó chịu liên quan đến một số loại thuốc.

 

 

Kiểm soát chỉ số chính cao hơn các tiêu chuẩn chất lượng có liên quan

MẶT HÀNG	KẾT QUẢ
1, 4- butan Sultone	Không được phát hiện (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybutane -1- axit sulfonic	Không được phát hiện (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) ether disodium	Không được phát hiện (＜ 0. 0005%)
Endotoxin vi khuẩn	＜ 0. 005eu\/mg
Sự rõ ràng của giải pháp và màu sắc	Dung dịch 30%(w\/v) rõ ràng và về cơ bản không có các hạt của chất nước ngoài.

 

Hemolysis tốt hơn so với thuốc đổi mới.

 

 

 

1. Chất lượng sản phẩm và năng lực sản xuất cao

2.Customizable theo yêu cầu

3. Sự đồng hành với các tiêu chuẩn GMP

4. Tác phẩm chứng nhận

 

 

 

 

Tiêu chuẩn	USP
MẶT HÀNG	Đặc điểm kỹ thuật
Sự rõ ràng của giải pháp	Dung dịch 30%w\/v trong nước là rõ ràng và về cơ bản không có các hạt của chất nước ngoài
Nhận dạng (IR)	Các dải hấp thụ tương tự như usp betadex sulfobutyl ether natri rs
Nhận dạng (natri)	Xác định xét nghiệm là dương tính với natri
Nhận dạng (LC)	Thời gian lưu của đỉnh chính của dung dịch mẫu tương ứng với dung dịch tiêu chuẩn
Mức độ thay thế trung bình	6.2-6.9
Dung dịch nước pH	pH của dung dịch 30%w\/v trong nước là 4. 0-6. 8
Hàm lượng nước	Nhỏ hơn hoặc bằng 1 0. 0%
-CyclodeXtrin nội dung	Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 1%
Natri clorua	Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 2%
1, 4- butan Sultone	Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 5ppm
4- hydroxybutane -1- axit sulfonic	Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) ether	Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 05%
Xét nghiệm	95.0%-105.0%
Endotoxin vi khuẩn	Nhỏ hơn hoặc bằng 10eu\/g
Vi sinh vật
TAMC (CFU\/G)	Nhỏ hơn hoặc bằng 100 CFU\/g
TYMC (CFU\/G)	Nhỏ hơn hoặc bằng 50 CFU\/g
Escherichia coli	Sự vắng mặt

 

 

 

Betadex sulfobutyl ether natri (Cas no. 182410-00-0) là một dẫn xuất anion mới, cyclodextrin hòa tan trong nước cao có chức năng như một chất hòa tan, chất làm ướt, tác nhân chelating (tác nhân phức tạp), và tác nhân che giấu cho các hợp chất polyvalent.

1. Các ứng dụng dược phẩm: Betadex sulfobutyl ether natri được sử dụng rộng rãi trong các công thức tiêm, uống, mũi và nhãn khoa. Nó thể hiện ái lực đặc biệt và khả năng hòa nhập đối với các loại thuốc có chứa nitơ.

2. Tăng cường tính chất thuốc: Nó cải thiện tính ổn định, độ hòa tan và an toàn của thuốc bằng cách hình thành các phức hợp bao gồm không cộng hóa trị với các phân tử thuốc.

3. Giảm độc tính: Nó giảm thiểu độc tính thận và giảm thiểu tan máu do thuốc.

4. Phát hành có kiểm soát: Cho phép phát hành thuốc duy trì hoặc mở rộng.

5. Mát nạ: che giấu hiệu quả các mùi và mùi thuốc khó chịu, tăng cường sự tuân thủ của bệnh nhân.

6. Chức năng tá dược: Là một tá dược dược phẩm, nó cung cấp độ nhớt và khả năng lưu chuyển tối ưu, đảm bảo phân phối thuốc đồng nhất trong các công thức.

 

 

- Bao bì bên trong: Túi PE + túi giấy nhôm.

- Lưu trữ: Lưu trữ trong các thùng chứa kín, được bảo vệ khỏi độ ẩm.

- Ghi nhãn: tùy chỉnh cho mỗi yêu cầu của khách hàng.

- Bao bì bên ngoài: Bao bì trống.

- Kích thước có sẵn: 100g\/túi, 1kg\/túi, 2kg\/túi, 10kg\/túi hoặc trống, 20kg\/túi hoặc trống.

 

 

 

 

 

 

 

Chú phổ biến: Betadex sulfobutyl ether natri, Trung Quốc Betadex Sulfobutyl ether Các nhà sản xuất natri, nhà cung cấp